医药实验工程术语标准:GB/T 51086-2015

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中华人民共和国住房和城乡建设部,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 联合发布
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图书 > 行业职业 > 工业技术 > 计量标准
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目录

1总则
2药品质量检验
2.1检查项目
2.2检测方法
3药品质量控制
3.1人员与管理
3.2物料与产品
3.3文件与数据
3.4确认与验证
3.5实验室用水
3.6微生物控制
4新药研究与开发
4.1新药研究
4.2新药开发
5实验设施与环境
5.1一般术语
5.2生物安全实验室
5.3实验动物房
5.4开放型放射性实验室
5.5健康、安全、环境(HSE)
6常用缩略语
附录A英文索引
附录B中文索引

内容简介

《中华人民共和国国家标准:医药实验工程术语标准(GB/T51086-2015)》在编制过程中,编制组经广泛调查研究、认真总结实践经验,参考有关靠前和靠前标准,并在广泛征求意见的基础上,经反复讨论、修改和完善,很后经审查定稿。本标准共分6章和2个附录,主要包括:总则、药品质量检验、药品质量控制、新药研究与开发、实验设施与环境、常用缩略语。

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